От Республики Беларусь участие в конференции принимают представители Министерства здравоохранения и УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".

На стратегической сессии "Интеграционные процессы по формированию общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС" выступил заместитель министра здравоохранения Александр Старовойтов. Он рассказал о формировании общего рынка лекарственных препаратов и динамике процедур их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Также с докладом выступила консультант управления фарминспекции главного управления контроля меддеятельности, лицензирования и обращения лексредств Минздрава Мария Пономарёва. Она рассказала о развитии интеграционных процессов в фарминспектировании.

На конференции были представлены доклады на следующие темы: "Внеплановая GMP инспекция при регистрации лекарственных средств". В докладе речь шла о требованиях к заявлению инспекции при подаче досье без сертификата GMP, критериях назначения инспекции при наличии замечаний к качеству лекарственных средств, видах инспекций с точки зрения организации.

Представители Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении рассказали о валидации методик, использующихся при проведении теста сравнительной кинетики растворения, представили практический опыт Республики Беларусь во внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС.

Также были обсуждены темы регистрации по правилам ЕАЭС, процедуры регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, стратегии выбора регистрационного сценария для лекпрепарата, изменения требований к инструкции по медицинскому применению, виды медицинской продукции, которые помещаются в упаковку лекарственного препарата и общие принципы их регулирования, требования к комплектации модулей регистрационных досье в отношении документов и сведений о медицинской продукции.

🔹В рамках конференции белорусская делегация посетила Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России.