🔬 При разработке и создании любого лекарственного средства важной и обязательной частью являются научные исследования, в которых изучаются клинические, фармакодинамические свойства, побочные эффекты, доказываются безопасность и эффективность ЛС сначала на доклиническом этапе, затем в нескольких фазах клинических испытаний.

📌 Оригинальные запатентованные лекарственные средства, как правило, отличаются высокой стоимостью. Другие производители разрабатывают аналогичные препараты с идентичным действующим веществом в составе — дженерики.

📌 Для того чтобы аналог был зарегистрирован и допущен к применению в клинической практике, производитель обязан доказать биоэквивалентность разработанного им препарата оригинальному.

▶️ О том, как проходят клинические исследования биоэквивалентности, «Медвестнику» рассказал директор Национальной антидопинговой лаборатории Юрий Походня.

#лекарственныесредства #дженерики #исследования

«Медицинский вестник»